Vlaga proizvoda, performanse liofilizatora, kontrolno vrijeme analitičkog sušenja i temperatura analitičkog sušenja glavni su čimbenici koji utječu na vlagu. Za liofilizirane proizvode potrebno je da sadržaj vode bude ≤ 3%. Visok sadržaj vode u liofiliziranim proizvodima razgradit će i skupiti proizvode. Glavni razlozi visokog sadržaja vode u proizvodima su:
1. Previše tekućih lijekova. Debljina volumena punjenja tekućeg lijeka općenito je 10-15 mm, što ne smije prelaziti 15 mm. Ako je volumen punjenja velik, može se razmotriti zamjena spremnika s većim specifikacijama kako bi se smanjila debljina tekućeg lijeka. Previše gusti tekući lijek pogoršat će učinak prijenosa topline u procesu sušenja, što ne pogoduje uklanjanju vode u proizvodu, a voda u proizvodu je previsoka.
2. Osušeni proizvodi ponovno upijaju vlagu. Za sorte koje lako upijaju vlagu, ako se s njima ne rukuje pravilno nakon sušenja, proizvodi će ponovno upiti vlagu, povećavajući sadržaj vode u proizvodima. Ako plin ulazi u kutiju za sušenje smrzavanjem tijekom odzračivanja, potrebno je sterilizirati, filtrirati i osušiti plin koji ulazi u stroj za sušenje zamrzavanjem; Temperatura proizvoda kada je izvan kutije također će utjecati na sadržaj vode u proizvodu. Stoga je temperatura proizvoda kad je izvan kutije viša od one u čistoj prostoriji kako bi se spriječilo kondenziranje vlage u zraku na proizvodu. Osim toga, relativnu vlažnost u čistoj prostoriji treba strogo kontrolirati ispod 50%.
Izgled proizvoda i izgled liofiliziranih proizvoda usko su povezani s izvedenom krivuljom sušenja!
Specifične manifestacije lošeg izgleda smrznuti sušenih proizvoda su skupljanje, kristalizacija, nedovoljno flokulentnosti itd. U postupku inspekcije proizvodi lošeg vanjskog izgleda uklanjaju se i uništavaju kao otpadni proizvodi, što će uvelike smanjiti kvalificiranu stopu gotovih proizvoda i povećati troškove proizvodnje. Čimbenici koji utječu na izgled proizvoda uključuju:
1. Učinak visoke ili niske koncentracije otopine na površinu otopine tradicionalne kineske medicine u procesu pripreme i sušenja. Kad je koncentracija otopine previsoka:
Osuši se kako bi nastala gusta površina. Površinski sloj ima male pore i lošu propusnost zraka, a voda u njemu teško prolazi kroz površinski sloj pa se diže uz stijenku boce, što rezultira time da proizvod napusti stijenku i smanji se; Osim toga, kada je koncentracija previsoka, tekući lijek se lako aglomerira tijekom sušenja zamrzavanjem, a izgled proizvoda je neujednačen. Kad je koncentracija preniska: mehanička čvrstoća je niska, a struktura proizvoda relativno labava ili čak postaje prah nakon pakiranja i transporta, što utječe na izgled proizvoda.
2. Debljina proizvoda je pregusta. Općenito bi trebao biti 10-15 mm. Ako je proizvod previše gust, to je slično slučaju kada je koncentracija previsoka, ne samo da je vrijeme sušenja duže, već se i sruši i zgruša.
3. Rast i pad temperature su brzi, a proizvodi se lako mogu napustiti i usporiti. Brzina prethodnog smrzavanja: proizvod s padom temperature od 10-15 ℃ u minuti naziva se brzo zamrzavanje, a proizvod s padom temperature od 1 ℃ na sat u minuti tijekom procesa sušenja zamrzavanjem naziva se sporo zamrzavanje. Općenito, jednostepeno sublimacijsko sušenje: temperatura proizvoda mora se smanjiti, a brzina hlađenja kontrolirati na 5-6 ℃.
Ispod eutektičke točke, porast temperature bit će spor, po mogućnosti 5 ℃ na sat, a više od 90% vode mora se ukloniti na kraju faze sublimacijskog sušenja. Druga faza sušenja sublimacijom: ova faza se uglavnom odnosi na uklanjanje kristalne vode i čvrste adsorbirane vode. Brzina zagrijavanja može se ubrzati, po mogućnosti 5-10 ℃ / h, ali temperatura krajnjeg proizvoda Zui ne može premašiti sigurnu temperaturu proizvoda, u protivnom će se smanjiti aktivnost proizvoda, zgrudnjavanje i loša topljivost.
4. Brzina krvarenja. Prije izlaska iz ormara, brzina krvarenja ne smije biti prevelika, u protivnom će se stupanj vakuuma u kutiji naglo jako promijeniti, a formirat će se i turbulentan tok koji će uletjeti u spremnik, pa proizvodi postaju flokulentni ili u prahu, što utječe na izgled.
