Provjera ujednačenosti temperature polica vrlo je važan dio provjere opreme liofilizatora. Neujednačena temperatura na polici stroja za sušenje zamrzavanjem izravno utječe na ujednačenost proizvoda tijekom procesa sušenja zamrzavanjem. Ako temperatura nije ujednačena, brzina smrzavanja lijeka može biti nedosljedna tijekom procesa zamrzavanja ili se neki lijekovi možda neće zamrznuti: isto će se dogoditi u fazi sušenja. Brzina sušenja lijekova je nedosljedna, a temperatura nekih lijekova može čak premašiti eutektičku temperaturu i sušenje smrzavanjem ne uspijeva. Stoga je posebno važna ujednačenost temperature svake točke između iste police i ujednačenost temperature svake točke između različitih polica.
Provjerite i potvrdite da pod postavljenom temperaturom sustav električnog grijanja i rashladni sustav mogu osigurati da temperatura sloja ploče varira unutar dopuštenog raspona fluktuacije i da je ujednačenost raspodjele temperature sloja ploče kada je vakuumska sušilica za zamrzavanje rad bez opterećenja zadovoljava projektne zahtjeve, a mogućnost kontrole temperature zadovoljava projektne zahtjeve. i zahtjevima.
Metoda: Stavite otpornik za mjerenje temperature temperaturnog detektora u kutiju za sušenje smrzavanjem kroz otvor za provjeru stroja za sušenje smrzavanjem; ravnomjerno rasporedite 36 numeriranih sondi termoelemenata na 10 slojeva stroja za sušenje smrzavanjem. Slojevi su bili u potpunosti u kontaktu; sušilica zamrzavanjem je pokrenuta, a ispitivanje raspodjele temperature provedeno je u stanju praznog hoda. Točke ispitivanja temperature bile su -40 stupnjeva, 0 stupnjeva i 40 stupnjeva, a podaci o ispitivanju su zabilježeni kada je temperatura bila konstantna 30 minuta. Nakon što su rezultati dosegli temperaturu, tijekom procesa održavanja temperature, maksimalne i minimalne temperaturne razlike svih ispitnih točaka na svakom sloju ploča sušilice za zamrzavanje u isto vrijeme bile su manje od 2 stupnja.
