Neminovno ćemo naići na neke probleme vezane za liofilizirane uzorke liofilizatora. Razgovarat ćemo o njima kroz nekoliko fenomena:
1 、 Nakon stratifikacije sušenjem zamrzavanjem, donji sloj se smanjuje
Fenomen: nakon stratifikacije sušenjem smrzavanjem donji sloj se smanjuje ili se cijeli proizvod smanjuje. Neki su proizvodi dobro zamrznuti, a neki se skupljaju u nekoliko gotovo praznih boca.
Analiza: nije prethodno zamrznuta, sublimacija je prebrza. Može se dogoditi da su lokalna temperatura ili tlak liofilizatora previsoki, što dovodi do lokalnog taljenja.
1. Ako je otopljena tvar lijeka relativno mala, vjerojatnije je da će se pojaviti takvi problemi.
2. Je li gumeni čep proizvoda za skupljanje dobro zatvoren. Naprotiv, ako proizvod lako upija vlagu, doći će i do ove pojave.
Materijali na donjem dijelu nisu potpuno suhi, a kocke leda u potpornim materijalima se nakon iznošenja iz skladišta stapaju i sruše; Materijal se prebrzo zagrijava i prerano nakon ulaska u skladište ne dolazi do eutektičke točke materijala, a donji sloj materijala ključa.
Temperatura brzo raste, a voda ne skida, zbog čega se donji dio topi.
Temperatura staklastog prijelaza lijekova je niska.
Tehnologija zamrzavanja koju koristi sušilica za zamrzavanje traje određeno vrijeme. Tijekom ovog vremena smrzavanja, neke slabo topljive tvari kristaliziraju i talože se u donjem sloju materijala, što rezultira različitim rezultatima između gornjeg sloja i donjeg sloja nakon smrzavanja materijala. S tim u vezi, temperatura sublimacije može se jednom smanjiti, a vrijeme sublimacije može se produžiti.
2, Lizom osušeni površinski piling
Fenomen: pri usisavanju na površini ima mnogo malih mjehurića, a nakon sušenja smrzavanjem odvaja se jedan sloj površine.
Analiza: površina materijala je djelomično odmrznuta prije nego stupanj vakuuma liofilizatora ispuni zahtjeve. Predzmrzavanje nije dobro, voda nije potpuno smrznuta i voda se prelijeva stvarajući mjehuriće tijekom vakuumskog crpljenja.
Taj je fenomen uglavnom uzrokovan migracijom soli na površinu zamrznutih sušenih uzoraka. Predzmrzavanje se može pojačati.
Za promjenu tlaka u prednjoj kutiji tijekom primarnog sušenja, jer vakuum utječe na brzinu sublimacije, najprije možete provjeriti podatke zapisa o sušenju smrzavanjem kako biste vidjeli postoje li abnormalne promjene u tlaku prednje kutije i proizvoda temperatura. Osim toga, možete potvrditi položaj slojevitih boca. Boce oko tanjura sublimirat će se brže od boca u sredini.
Nema razlike između promjena vakuuma prije i poslije usporedbe.
U upravljanju vakuumom uglavnom dominira opskrba toplinom. Učinkovitost vakuumske pumpe, čistoća ulja i temperatura hvatača vode važni su čimbenici.
Osim toga, delaminacija će se dogoditi nakon dužeg vremena. Normalno je kontrolirati vrijeme sušenja smrzavanjem. Na primjer, temperaturna razlika između središta sloja ploče i ruba proizvoda je 4-7 stupnjeva (velika količina sušenja smrzavanjem). Tijekom sušenja zamrzavanjem, jednokratno vrijeme sušenja zamrzavanjem trebalo bi biti duže.
